Jetab mask chirijikal (510K)
Medikal figi chirijikal Mask jetab ak Earloop Level1 510k ki pa Peye tise ble granmoun klas II ASTMF2100 Nivo 1 |
|||
Non pwodwi |
ASTM F2100 Nivo 1 figi Mask |
||
Materyèl |
22g SPP + 25g Fonn-kònen + 18g SPP |
||
Sètifika |
CE, TGA, 510K, ISO13485 |
||
Creole |
510K, ASTM F2100 Nivo 1 konfòme li avèk tès yo |
||
ASTM Nivo 1/2 |
ASTM F2100 |
||
Gwosè |
17.5x9.5cm |
||
Kalite pwodwi |
Head Mare Mask Medikal, EarLoop Mask Medikal |
||
ASTM F 2100 - Nivo 2 Pwoteksyon baryè |
|||
Karakteristik |
Tès metodoloji |
Limit akseptab |
|
Efikasite filtraj bakteri (BFE) |
ASTM F2101 |
BFE @ 3.0 µm gwo Bakteri ≥ 95% |
|
Presyon Diferansyèl (∆P) |
MIL-M-36954C |
∆P <4.0 mm H2O / cm2 |
|
Efikasite filtraj patikil (PFE) |
ASTM F2299 |
PFE @ 0.1 µm gwo patikil an latèks ≥ 95% |
|
Rezistans likid |
ASTM F1862 |
Rezistan @ 80mmHg |
|
Tekstil enflamabilite |
16 CFR 1610 |
Klas I flanm dife gaye |
|
Koulè |
Ble / Nwa / Blan |
||
Esteril |
Esteril / NON esteril |
||
Pakè |
50pcs / bwat; 2000pcs / ctn |
||
Carton gwosè |
54x49x39cm |
||
Kapasite Pwodiksyon |
3million / chak jou |
||
USA mache |
Wi, nou gen tout Sètifika ak Rapò Tès pou USA mache pou ASTM F2100 Level1 / 2/3 |
||
Inyon Ewopeyen Market |
Sètifika CE ak rapò Tès, ak lokal Peyi Pakè langaj |
||
Anbalaj endepandan |
Wi, li kapab 1pc / sak, 5pcs / sak, ak 10pcs / sak |
||
Lis Blan |
Lachin Blan Lis, Itali, Almay, Espay, Nòvèj, UK .... Gouvènman Founisè Lis Blan |
||
Aplikasyon |
Lopital, laboratwa, kay ... |
||
Single itilize |
- Pwodui sa a jetab. Pa sèvi ak ekspire |
||
Depo |
Sere lwen gaz danjere, limyè, nan yon vantile ak kote sèk. Kenbe lwen sous dife ak materyèl ki ka pran dife. |
||
Karakteristik ak metòd l ' |
Pwodwi sa a se yon aparèy medikal ki fèt pou medikal rezon ki bay yon baryè fizik pou reziste likid pénétration soti nan mask anwo ak Lè sa a, mete senti mask nan tou de bout nan zòrèy yo. Lè sa a, nen yo nan mandib la yo jwenn pi bon efè a pwoteksyon. men ou. |